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| °²¹æ | GB 9706.1-2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| YY/T 9706.106-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
| YY 9706.111-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-11²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÔÚ¼ÒÍ¥»¤Àí»·¾³ÖÐʹÓõÄÒ½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳµÄÒªÇó | |
| GB/T 14710-2009 | Ò½ÓõçÆ÷»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì | |
| GB 9706.222-2022 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-22²¿ÃÅ£ºÍâ¿Æ¡¢ÕûÐΡ¢ÖÎÁƺÍÕï¶ÏÓü¤¹âÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
| GB 9706.283-2022 (2026/1/1ʵʩ) | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-83²¿ÃÅ£º¼ÒÓùâÖÎÁÆÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
| EMC | YY 9706.102-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
| ²úÎïÐÔÄÜ | GB 7247.1-2012 | ¼¤¹â²úÎïµÄÄþ¾² µÚ1²¿ÃÅ£ºÉ豸·ÖÀà¡¢ÒªÇó |
| GB/T 11748-2023 | ¼¤¹âÖÎÁÆÉ豸 ¶þÑõ»¯Ì¼¼¤¹âÖÎÁÆ»ú | |
| GB/T 12257-2023 | ¼¤¹âÖÎÁÆÉ豸 º¤Äʼ¤¹âÖÎÁÆ»ú | |
| YY 0846-2011 | ¼¤¹âÖÎÁÆÉ豸 ²ôîØîÆÂÁʯÁñʯ¼¤¹âÖÎÁÆ»ú | |
| YY 0307-2022 (2025/6/1ʵʩ) | ¼¤¹âÖÎÁÆÉ豸 ²ôîÏîÆÂÁʯÁñʯ¼¤¹âÖÎÁÆ»ú | |
| YY 0845-2011 | ¼¤¹âÖÎÁÆÉ豸 °ëµ¼Ì弤¹â¹â¶¯Á¦ÖÎÁÆ»ú | |
| YY 0983-2016 | ¼¤¹âÖÎÁÆÉ豸 ºì±¦Ê¯¼¤¹âÖÎÁÆ»ú | |
| YY 1301-2016 | ¼¤¹âÖÎÁÆÉ豸 îＤ¹âÖÎÁÆ»ú | |
| GB/T 20145-2006 | µÆºÍµÆϵͳµÄ¹âÉúÎïÄþ¾²ÐÔ | |
| ÉúÎïѧÆÀ¼Û | GB/T 16886.1-2011 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
| GB/T 16886.5-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| GB/T 16886.10-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëƤ·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
| GB/T 16886.23-2023£¨Î´ÊµÊ©£© | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
| °ü×°ÔËÊä | GB/T 4857ϵÁÐ | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
| ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú | WS/T 367 £»WS 310.1 £»WS 310.2 £»WS 310.3 | ÇåÏ´Ïû¶¾¼°Ãð¾ú¼¼Êõ²Ù×÷¹æ·¶ |
| Èí¼þ&ÍøÂçÄþ¾² | GB/T 25000.10 | ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì ϵͳÓëÈí¼þÖÊÁ¿ÒªÇóºÍÆÀ¼Û£¨SQuaRE£© µÚ10²¿ÃÅ£ºÏµÍ³ÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£ÐÍ |
| GB/T 25000.51 | ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì ϵͳÓëÈí¼þÖÊÁ¿ÒªÇóºÍÆÀ¼Û£¨SQuaRE£© µÚ51²¿ÃÅ£º¾ÍÐ÷¿ÉÓÃÈí¼þ²úÎRUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò | |
| YY/T 0664 | Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þÈí¼þÉú´æÖÜÆÚ¹ý³Ì | |
| YY/T 1843-2022 | Ò½ÓõçÆøÉ豸ÍøÂçÄþ¾²»ù±¾ÒªÇó |
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| ÏîĿ˵Ã÷ | ³ß¶È±àºÅ | ³ß¶ÈÃû³Æ |
| °²¹æ | IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
| IEC 60601-1-11: 2015 + A1: 2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-11²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÔÚ¼ÒÍ¥»¤Àí»·¾³ÖÐʹÓõÄÒ½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳµÄÒªÇó | |
| IEC 60601-2-22:2019 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-22²¿ÃÅ£ºÍâ¿Æ¡¢ÕûÐΡ¢ÖÎÁƺÍÕï¶ÏÓü¤¹âÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
| IEC 60601-2-83:2019 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-83²¿ÃÅ£º¼ÒÓùâÖÎÁÆÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
| EMC | IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
| ²úÎïÐÔÄÜ | IEC 60825-1:2007 | ¼¤¹â²úÎïµÄÄþ¾² µÚ1²¿ÃÅ£ºÉ豸·ÖÀà¡¢ÒªÇó |
| IEC 62471:2006 | µÆºÍµÆϵͳµÄ¹âÉúÎïÄþ¾²ÐÔ | |
| ÉúÎïѧÆÀ¼Û | ISO 10993-1:2018 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
| ISO 10993-5:2009 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| ISO 10993-10:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëƤ·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
| ISO 10993-23:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
| °ü×°ÔËÊä | ASTM D 4169 | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
| ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú | AAMI TIR12 £»AAMI TIR30 £»FDA Guidance | ÇåÏ´Ïû¶¾¼°Ãð¾ú¼¼Êõ²Ù×÷¹æ·¶ |
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