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| ³ß¶È˵Ã÷ | ³ß¶È˵Ã÷ | ³ß¶È˵Ã÷ |
| ¹úÄÚ³ß¶È | GB 9706.1-2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| YY 9706.102-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé | |
| YY/T 9706.106-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
| YY 9706.108-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-8²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÍ¨ÓÃÒªÇó,Ò½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳÖб¨¾¯ÏµÍ³µÄ²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ | |
| YY/T 1837-2022 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 ¿É¿¿ÐÔͨÓÃÒªÇó | |
| GB/T 14710-2009 | Ò½ÓõçÆ÷»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì | |
| YY/T 0316-2016 | Ò½ÁÆÆ÷е·çÏÕ¹ÜÀí¶ÔÒ½ÁÆÆ÷еµÄÓ¦Óà | |
| GB/T 14233.1-2022 | Ò½ÓÃÊäÒº¡¢ÊäѪ¡¢×¢ÉäÆ÷¾ß¼ìÑéÒªÁì µÚ1²¿ÃÅ£º»¯Ñ§·ÖÎöÒªÁì | |
| GB/T 14233.2-2005 | Ò½ÓÃÊäÒº¡¢ÊäѪ¡¢×¢ÉäÆ÷¾ß¼ìÑéÒªÁì µÚ2²¿ÃÅ£ºÉúÎïѧÊÔÑéÒªÁì | |
| YY/T 1556-2017 | Ò½ÓÃÊäÒº¡¢ÊäѪ¡¢×¢ÉäÆ÷¾ß΢Á£ÎÛȾ¼ìÑéÒªÁì | |
| YY/T 0031-2008 | ÊäÒº¡¢ÊäѪÓùèÏ𽺹Ü·¼°µ¯ÐÔ¼þ | |
| YY/T 0916.1-2021 | Ò½ÓÃÒºÌåºÍÆøÌåÓÃС¿×¾¶Á¬½Ó¼þ µÚ1²¿ÃÅ£ºÍ¨ÓÃÒªÇó | |
| GB/T 19335-2022 | Ò»´ÎÐÔʹÓÃѪ·²úÎï ͨÓü¼ÊõÌõ¼þ | |
| GB 14232.1-2020 | ÈËÌåѪҺ¼°ÑªÒºÉí·Ö´üʽËÜÁÏÈÝÆ÷ µÚ1²¿ÃÅ£º´«Í³ÐÍѪ´ü | |
| GB/T 14232.2-2015 | ÈËÌåѪҺ¼°ÑªÒºÉí·Ö´üʽËÜÁÏÈÝÆ÷ µÚ2²¿ÃÅ£ºÓÃÓÚ±êÇ©ºÍʹÓÃ˵Ã÷ÊéµÄͼÐηûºÅ | |
| GB 14232.3-2011 | ÈËÌåѪҺ¼°ÑªÒºÉí·Ö´üʽËÜÁÏÈÝÆ÷ µÚ3²¿ÃÅ£ºº¬ÌØÊâ×é¼þµÄѪ´üϵͳ | |
| GB 14232.4-2021 | ÈËÌåѪҺ¼°ÑªÒºÉí·Ö´üʽËÜÁÏÈÝÆ÷ µÚ4²¿ÃÅ£ºº¬ÌØÊâ×é¼þµÄµ¥²ÉѪ´üϵͳ | |
| YY 0329-2009 | Ò»´ÎÐÔʹÓÃÈ¥°×ϸ°ûÂËÆ÷ | |
| YY 0584-2005 | Ò»´ÎÐÔʹÓÃÀëÐıʽѪҺÉí·ÖÊèÉ¢Æ÷ | |
| YY 0613-2007 | Ò»´ÎÐÔʹÓÃÀëÐÄ´üʽѪҺÉí·ÖÊèÉ¢Æ÷ | |
| YY/T 0326-2017 | Ò»´ÎÐÔʹÓÃÀëÐÄʽѪ½¬ÊèÉ¢Æ÷ | |
| YY/T 0664-2020 | Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þ Èí¼þÉú´æÖÜÆÚ¹ý³Ì | |
| YY/T 1406.1-2016 | Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þ µÚ1²¿ÃÅ:YY/T0316Ó¦ÓÃÓÚÒ½ÁÆÆ÷еÈí¼þµÄÖ¸ÄÏ | |
| GB/T 16886.1-2011 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé | |
| GB/T 16886.4-2022 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ4²¿ÃÅ£ºÓëѪҺÏ໥×÷ÓÃÊÔÑéÑ¡Ôñ | |
| GB/T 16886.5-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| GB/T 16886.7-2015 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ7²¿ÃÅ£º»·ÑõÒÒÍéÃð¾ú²ÐÁôÁ¿ | |
| GB/T 16886.10-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëƤ·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
| GB/T 16886.11-2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ11²¿ÃÅ£ºÈ«Éí¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| GB/T 4857 | °ü×°ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé | |
| ¹ú¼Ê³ß¶È | IEC 60601-1 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ:»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄÒ»°ãÒªÇó |
| IEC 60601-1-2 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé | |
| IEC 60601-1-6 | Ò½ÓõçÆøÉ豸-µÚ 1-6 ²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄÒ»°ãÒªÇó - ¸½´ø³ß¶È£º¿ÉÓÃÐÔ | |
| IEC 60601-1-8 | Ò½ÓõçÆøÉ豸-µÚ 1-8 ²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄÒ»°ãÒªÇó - ¸½´ø³ß¶È£ºÒ½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳÖб¨¾¯ÏµÍ³µÄÒ»°ãÒªÇó¡¢²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ | |
| IEC 60601-2-16 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-16²¿ÃÅ£ºÑªÒºÍ¸Îö¡¢ÑªÒºÍ¸ÎöÂ˹ýºÍѪҺÂ˹ýÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
| ASTM D4169 | °ü×°ÔËÊä²âÊÔ | |
| IEC 62304 | Ò½ÁÆÉ豸Èí¼þ Èí¼þÉúÃüÖÜÆÚ¹ý³Ì | |
| ISO 10993-1 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé | |
| ISO 10993-4 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ4²¿ÃÅ£ºÓëѪҺÏ໥×÷ÓÃÊÔÑéÑ¡Ôñ | |
| ISO 10993-5 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| ISO 10993-7 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ7²¿ÃÅ£º»·ÑõÒÒÍéÃð¾ú²ÐÁôÁ¿ | |
| ISO 10993-10 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëƤ·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
| ISO 10993-11 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ11²¿ÃÅ£ºÈ«Éí¶¾ÐÔÊÔÑé |
±¸×¢£ºÉÏÊö³ß¶È°üÂÞÁ˲úÎï¾³£Éæ¼°µ½µÄ³ß¶È£»ÆóÒµÐèҪƾ¾Ý²úÎïµÄÌصãÒýÓÃÆäËûÊÊÓõij߶ȡ£
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