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|
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³ß¶ÈÃû³Æ |
|
°²¹æ |
GB 9706.1-2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
|
YY/T 9706.106-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
|
|
YY/T 9706.108-2021 |
Ò½ÓõçÆøϵͳÖб¨¾¯ÏµÍ³µÄ²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ |
|
|
GB/T 14710-2009 |
Ò½ÓõçÆ÷»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì |
|
|
EMC |
YY 9706.102-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
|
ÄÚ¿ú¾µ ²úÎï³ß¶È |
GB 9706.218-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-18²¿ÃÅ£ºÄÚ¿ú¾µÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
|
YY 0068.1-2008 |
Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ Ó²ÐÔÄÚ¿ú¾µ µÚ1²¿ÃÅ£º¹âѧÐÔÄܼ°²âÊÔÒªÁì |
|
|
YY 0068.2-2008 |
Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ Ó²ÐÔÄÚ¿ú¾µ µÚ2²¿ÃÅ:»úеÐÔÄܼ°²âÊÔÒªÁì |
|
|
YY/T 0068.3-2008 |
Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ Ó²ÐÔÄÚ¿ú¾µ µÚ3²¿ÃÅ:±êÇ©ºÍË渽×ÊÁÏ |
|
|
YY 0068.4-2009 |
Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ Ó²ÐÔÄÚ¿ú¾µ µÚ4 ²¿ÃÅ:»ù±¾ÒªÇó |
|
|
YY/T 0069-2009 |
Ó²ÐÔÆø¹ÜÄÚ¿ú¾µ×¨ÓÃÒªÇó |
|
|
YY/T 1603-2018 |
Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ ÄÚ¿ú¾µ¹¦Ð§¹©Ó¦×°Öà ÉãÏñϵͳ |
|
|
YY/T 0763-2009 |
Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ ÕÕÃ÷ÓùâÀ |
|
|
YY/T 1081-2011 |
Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ ÄÚ¿ú¾µ¹¦Ð§¹©Ó¦×°Öà Àä¹âÔ´ |
|
|
¸ßƵÊÖÊõÉ豸 |
GB 9706.202-2021 |
¸ßƵÊÖÊõÉ豸¼°¸ßƵ¸½¼þµÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
|
¼¤¹âÉ豸 |
GB 9706.222-2022 |
Íâ¿Æ¡¢ÕûÐΡ¢ÖÎÁƺÍÕï¶ÏÓü¤¹âÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
|
GB/T 7247.1-2024 |
¼¤¹â²úÎïµÄÄþ¾² µÚ1²¿ÃÅ£ºÉ豸·ÖÀàºÍÒªÇó |
|
|
¹âÉúÎïÄþ¾²ÐÔ |
GB/T 20145-2006 |
µÆºÍµÆϵͳµÄ¹âÉúÎïÄþ¾²ÐÔ |
|
ÉúÎïѧÆÀ¼Û |
GB/T 16886.1-2022 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
|
GB/T 16886.5-2017 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé |
|
|
GB/T 16886.10-2024 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£ºÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé |
|
|
GB/T 16886.23-2023 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé |
|
|
°ü×°ÔËÊä |
GB/T 4857ϵÁÐ |
°ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
|
ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú ÑéÖ¤
|
WS/T 367 £»WS 310.1 £»WS 310.2 £»WS 310.3 |
¿ÉÖظ´Ê¹ÓÃÒ½ÁÆÆ÷еµÄÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ |
|
TGDNSA-001-2023 |
ӲʽÄÚ¾µÊÖÊõÆ÷еÇåÏ´¶¾ºÍÃð¾ú¼¼Êõ¹æ·¶ |
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|
ÏîĿ˵Ã÷ |
³ß¶È±àºÅ |
³ß¶ÈÃû³Æ |
|
°²¹æ |
IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
|
IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
|
| IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
|
|
EMC |
IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
|
ÄÚ¿ú¾µ ²úÎï³ß¶È |
IEC 60601-2-18:2009 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ 2-18 ²¿ÃÅ:ÄÚ¿ú¾µÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
|
ISO 8600-1:2015 |
ÄÚ¿ú¾µ Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µºÍÄÚÁÆÆ÷¼þ µÚ 1 ²¿ÃÅ£ºÍ¨ÓÃÒªÇó |
|
|
ISO 8600-2:2015 |
ÄÚ¿ú¾µ Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µºÍÄÚÁÆÆ÷¼þ µÚ 2 ²¿ÃÅ£ºÓ²ÐÔÖ§Æø¹Ü¾µµÄÌØÊâÒªÇó |
|
|
ISO 8600-3:2019 |
ÄÚ¿ú¾µ Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µºÍÄÚÁÆÆ÷¼þ µÚ 3 ²¿ÃÅ£º¹âѧÄÚ¿ú¾µÊÓ³¡ºÍÊÓÏò½ÇµÄ²â¶¨ |
|
|
ISO 8600-4:2023 |
ÄÚ¿ú¾µ Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µºÍÄÚÁÆÆ÷¼þ µÚ 4 ²¿ÃÅ£º²åÈ벿ÃÅ×î´ó¿í¶ÈµÄ²â¶¨ |
|
|
ISO 8600-5:2020 |
ÄÚ¿ú¾µ Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µºÍÄÚÁÆÆ÷¼þ µÚ 5 ²¿ÃÅ£ºÓ²ÐÔ¹âѧÄÚ¿ú¾µµÄ¹âѧ·Ö±æÂʲⶨ |
|
|
¸ßƵÊÖÊõÉ豸 |
IEC 60601-2-2:2017 |
¸ßƵÊÖÊõÉ豸¼°¸ßƵ¸½¼þµÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
|
¼¤¹âÉ豸 |
IEC 60601-2-22:2019 |
Íâ¿Æ¡¢ÕûÐΡ¢ÖÎÁƺÍÕï¶ÏÓü¤¹âÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
|
IEC 60825-1:2014 |
¼¤¹â²úÎïµÄÄþ¾² µÚ1²¿ÃÅ£ºÉ豸·ÖÀàºÍÒªÇó |
|
|
¹âÉúÎïÄþ¾²ÐÔ |
IEC 62471:2006 |
µÆºÍµÆϵͳµÄ¹âÉúÎïÄþ¾²ÐÔ |
|
ÉúÎïѧÆÀ¼Û |
ISO 10993-1:2018 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
|
ISO 10993-5:2009 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé |
|
|
ISO 10993-10:2021 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£ºÖÂÃôÊÔÑé |
|
|
ISO 10993-23:2021 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé |
|
|
°ü×°ÔËÊä |
ASTM D 4169 |
°ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
|
ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú ÑéÖ¤ |
AAMI TIR12 £»AAMI TIR30 £»FDA Guidance |
¿ÉÖظ´Ê¹ÓÃÒ½ÁÆÆ÷еµÄÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ |
±¸×¢£ºÉÏÊö³ß¶È°üÂÞÁ˲úÎï¼¼ÊõÒªÇóÖо³£Éæ¼°µ½µÄ³ß¶È £»ÆóÒµÐèҪƾ¾Ý²úÎïµÄÌص㼰Ðû³ÆµÄ¹¦Ð§ÒýÓÃÆäËûÊÊÓõij߶ȡ£
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