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| ÏîĿ˵Ã÷ | ³ß¶È±àºÅ | ³ß¶ÈÃû³Æ |
| °²¹æ | GB 9706.1-2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| YY/T 9706.106-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
| YY 9706.108-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳÖб¨¾¯ÏµÍ³µÄ²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ | |
| GB/T 14710-2009 | Ò½Óõç×ÓÌåÎÂ¼Æ | |
| GB/T 21416-2008 | Ò½ÓõçÆøÉ豸¡¡µÚ2-6²¿ÃÅ£ºÎ¢²¨ÖÎÁÆÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
| GB/T 21417.1-2008 | Ò½ÓúìÍâÌåÎÂ¼Æ µÚ1²¿ÃÅ£º¶úǻʽ | |
| YY 9706.256-2023 | ÓÃÓÚÌåÎÂÕÉÁ¿µÄÁÙ´²ÌåÎÂ¼Æ | |
| EMC | YY 9706.102-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
| ÉúÎïѧÆÀ¼Û | GB/T 16886.1-2011 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
| GB/T 16886.5-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| GB/T 16886.10-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëƤ·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
| GB/T 16886.23-2023£¨Î´ÊµÊ©£© | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
| Èí¼þ&ÍøÂçÄþ¾² | GB/T 25000.10 | ϵͳÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£ÐÍ |
| GB/T 25000.51 | ¾ÍÐ÷¿ÉÓÃÈí¼þ²úÎRUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò | |
| YY/T 0664 | Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þÈí¼þÉú´æÖÜÆÚ¹ý³Ì | |
| YY/T 1843-2022 | Ò½ÓõçÆøÉ豸ÍøÂçÄþ¾²»ù±¾ÒªÇó | |
| °ü×°ÔËÊä | GB/T 4857 | °ü×°ÔËÊä |
| Ãð¾úÑéÖ¤ | GB 18279-2023£¨Î´ÊµÊ©£© | Ò½ÁƱ£½¡²úÎïÃð¾ú »·ÑõÒÒÍé Ò½ÁÆÆ÷еÃð¾ú¹ý³ÌµÄ¿ª·¢¡¢È·ÈϺÍͨÀý¿ØÖÆÒªÇó |
| GB/T 16886-7-2015 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ7²¿ÃÅ£º»·ÑõÒÒÍéÃð¾ú²ÐÁôÁ¿ | |
| ¡¶ÖлªÈËÃñ¹²ºÍ¹úÒ©µä¡· | ÎÞ¾úÑéÖ¤ÏîÄ¿ | |
| ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ | WS 310.1 / WS 310.2 / WS 310.3/WS/T 367µÈ | ¿ÉÖظ´Ê¹ÓÃÒ½ÁÆÆ÷е-ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ |
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| ÏîĿ˵Ã÷ | ³ß¶È±àºÅ | ³ß¶ÈÃû³Æ |
| °²¹æ | IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ 1-6 ²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó - ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
| IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳÖб¨¾¯ÏµÍ³µÄ²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ | |
| ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018 | ÓÃÓÚÌåÎÂÕÉÁ¿µÄÁÙ´²ÌåÎÂ¼Æ | |
| EMC | IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 | µç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
| ÉúÎïѧÆÀ¼Û | ISO 10993-1:2018 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
| ISO 10993-5:2009 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| ISO 10993-10:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëƤ·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
| ISO 10993-23:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
| °ü×°ÔËÊä | ASTM D 4169 | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
| Ãð¾úÑéÖ¤ | ISO 11135 | Ò½ÁƱ£½¡²úÎïÃð¾ú »·ÑõÒÒÍé Ò½ÁÆÆ÷еÃð¾ú¹ý³Ì¿ª·¢¡¢È·ÈϺÍͨÀý¿ØÖÆÒªÇó |
| ISO 10993-7 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ7²¿ÃÅ »·ÑõÒÒÍé²ÐÁôÁ¿ | |
| ISO 11737-1 | Ò½ÁƱ£½¡²úÎïÃð¾ú ΢ÉúÎïѧҪÁì µÚ1²¿ÃÅ ²úÎï΢ÉúÎïÊýÁ¿µÄ²â¶¨ | |
| ISO 11737-2 | Ò½ÁƱ£½¡²úÎïÃð¾ú ΢ÉúÎïѧҪÁì µÚ2²¿ÃÅ È·ÈÏÃð¾ú¹ý³ÌµÄÎÞ¾úÊÔÑé | |
| ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ | AAMI TIR12 £»AAMI TIR30 £»FDA Guidance | ¿ÉÖظ´Ê¹ÓÃÒ½ÁÆÆ÷е-ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ |
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