ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿

ÄϹ¬(28NG¡¤¹ú¼Ê)¹Ù·½ÍøÕ¾-ÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿
ÎÒÃǵķþÎñ

×÷ΪÖйúµÚÈý·½¼ì²âÓëÈÏÖ¤·þÎñµÄ¿ªÍØÕߺÍÁìÏÈÕߣ¬NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²âΪȫÇò¿Í»§Ìṩһվʽ¼ìÑé¡¢²âÊÔ¡¢Ð£×¼¡¢ÈÏÖ¤¼°¼¼Êõ·þÎñ ¡£

ÄϹ¬(28NG¡¤¹ú¼Ê)¹Ù·½ÍøÕ¾-ÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿
ÐÐÒµ½â¾ö·½°¸

·þÎñÄÜÁ¦ÒÑÈ«ÃæÁýÕÖµ½·ÄÖ¯·þ×°¼°Ð¬°ü¡¢Ó¤Í¯Íæ¾ß¼°¼Ò¾ÓÉú»î¡¢µç×ÓµçÆ÷¡¢Ò½Ñ§½¡¿µ¡¢Ê³Æ·¼°Å©²úÎï……µÈÐÐÒµµÄ¹©Ó¦Á´ÉÏÏÂÓÎ ¡£

ÄϹ¬(28NG¡¤¹ú¼Ê)¹Ù·½ÍøÕ¾-ÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿
ÌØÉ«·þÎñ

È«Ãæ±£ÕÏÆ·ÖÊÓëÄþ¾²£¬Íƶ¯ºÏ¹æÓ봴У¬ÕÃÏÔÆ·ÅƾºÕùÁ¦£¬ÊµÏÖ¸ü¸ßÖÊÁ¿¡¢¸ü½¡¿µ¡¢¸üÄþ¾²¡¢¸üÂÌÉ«µÄ¿ÉÁ¬ÐøÉú³¤ ¡£

¼ÓÈëÎÒÃÇ
È˲ÅÕþ²ß
ÕÐÏÍÄÉÊ¿
ÄϹ¬(28NG¡¤¹ú¼Ê)¹Ù·½ÍøÕ¾-ÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿
È˲ÅÕþ²ß
±£ÕÏÔ±¹¤»ù±¾È¨ÒæÓ븣Àû £»Ìṩרҵ¼¼ÄÜÅàѵ£¬´Ù½øÔ±¹¤Éú³¤ £»¿ªÕ¹¸»ºñ¶à²ÊµÄ»î¶¯£¬Æ½ºâÔ±¹¤ÊÂÇéÓëÉú»î ¡£
ÄϹ¬(28NG¡¤¹ú¼Ê)¹Ù·½ÍøÕ¾-ÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿
ÕÐÏÍÄÉÊ¿
»¶Ó­¼ÓÈëÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²â¸÷ÈËÍ¥£¬ÎÒÃǽ«ÎªÄã´î½¨Ò»¸ö³äʵʩչ²ÅÆø£¬ÊµÏÖÖ°ÒµÀíÏëµÄÎę̀ ¡£
ÄϹ¬(28NG¡¤¹ú¼Ê)¹Ù·½ÍøÕ¾-ÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿
ȨÍþ¹«Õý ͨ±¨ÐÅÈÎ
ÕÃÏÔÆ·ÖÊ µÞÔì¼ÛÖµ
Ïû»¯ÏµÍ³¸öÐÔ»¯ÓÃÒ©½â¾ö·½°¸

NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²âҽѧʵÑéÊÒÆ¾¾Ý¹ú¼ÒÎÀÉú½¡¿µÎ¯Ô±»á¡¢ISO15189¼°CAPµÈ¹æÔòºÍ³ß¶ÈÉèÁ¢£¬½ÓÄɹú¼ÊÖªÃûÑо¿»ú¹¹µÄÏȽø¹ÜÀíÌåϵ£¬ÓëÈ«Çò¶¥¼âҽѧ¼ìÑé»ú¹¹¿ªÕ¹¹ã·ººÏ×÷£¬ÎªÄúÌṩҽѧ¼ì²âÏà¹ØµÄÏû»¯ÏµÍ³¸öÐÔ»¯ÓÃÒ©½â¾ö·½°¸·þÎñ ¡£

Ïû»¯ÏµÍ³¸öÐÔ»¯ÓÃÒ©½â¾ö·½°¸

?      ·þÎñÅä¾°

θ°©ÊÇÖйú³£¼ûµÄ¶ñÐÔÖ×ÁöÖ®Ò»,ÔÚÖйúÆä·¢²¡ÂʾÓÖÖÖÖÖ×ÁöµÄÊ×λ ¡£ÔÚθµÄ¶ñÐÔÖ×ÁöÖÐ,ÏÙ°©Õ¼95% ¡£·¢²¡Ô­Òò²»Ã÷,¿ÉÄÜÓë¶àÖÖÒòËØ,ÈçÉú»îϰ¹ß¡¢ÒûʳÖÖÀà¡¢»·¾³ÒòËØ¡¢ÒÅ´«ËØÖÊ¡¢¾«ÉñÒòËØµÈÓйØ,Ò²ÓëÂýÐÔθÑס¢Î¸Ï¢È⡢θð¤Ä¤ÒìÐÎÔöÉúºÍ³¦ÉÏÆ¤»¯Éú¡¢ÊÖÊõºó²Ðθ,ÒÔ¼°ºã¾ÃÓÄÃÅÂݸ˾ú(HP)ѬȾµÈÓÐÒ»¶¨µÄ¹ØÏµ ¡£

ÒÈÏÙ°©ÊÇÒ»ÖÖÆðÔ´ÓÚÒÈÏÙµ¼¹ÜÉÏÆ¤¼°ÏÙÅÝϸ°ûµÄ¶ñÐÔÖ×Áö£¬±»Ò½Ñ§½ç³ÆÎª“°©ÖÐÖ®Íõ” ¡£Æä·¢²¡Ô­ÒòÉÐδʮÃ÷°×Îú£¬µ«ÊÇÑо¿±íÃ÷£¬ºã¾ÃÎüÑÌ¡¢²»Á¼µÄÒûʳϰ¹ß¡¢ÌåÖÊÖ¸Êý¹ý¸ßºÍÒÈÏÙµÄÂýÐÔË𺦵ÈÒòËØ¿ÉÄÜ»áÔö¼ÓÒÈÏÙ°©µÄ·çÏÕ ¡£ÒÈÏÙ°©µÄÖ¢×´Ò»°ãÔÚ¼²²¡½øÈëÍíÆÚʱ²ÅÏÔÏÖ£¬°üÂÞ»Æðã¡¢ÏûÊÝ£¬ÒÔ¼°¸¹²¿²»ÊÊ»òÌÛÍ´ ¡£

ʳ¹Ü°©Êdz£¼ûµÄÏû»¯µÀÖ×Áö£¬È«ÊÀ½çÿÄêÔ¼ÓÐ30ÍòÈËËÀÓÚʳ¹Ü°© ¡£Æä·¢²¡ÂʺÍËÀÍöÂʸ÷¹ú²îÒìºÜ´ó ¡£ÎÒ¹úÊÇÊÀ½çÉÏʳ¹Ü°©¸ß·¢µØÓòÖ®Ò»£¬Ã¿ÄêÆ½¾ù²¡ËÀÔ¼15ÍòÈË ¡£ÄжàÓÚÅ®£¬·¢²¡ÄêÁä¶àÔÚ40ËêÒÔÉÏ ¡£Ê³¹Ü°©µäÐ͵Ä֢״Ϊ½øÐÐÐÔÑÊÏÂÀ§ÄÑ£¬ÏÈÊÇÄÑÑʸɵÄʳÎ¼Ì¶øÊǰëÁ÷ÖÊʳÎ×îºóË®ºÍÍÙÒºÒ²²»ÄÜÑÊÏ ¡£

NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²âҽѧʵÑéÊÒÆ¾¾Ý¹ú¼ÒÎÀÉú½¡¿µÎ¯Ô±»á¡¢ISO15189¼°CAPµÈ¹æÔòºÍ³ß¶ÈÉèÁ¢£¬½ÓÄɹú¼ÊÖªÃûÑо¿»ú¹¹µÄÏȽø¹ÜÀíÌåϵ£¬ÓëÈ«Çò¶¥¼âҽѧ¼ìÑé»ú¹¹¿ªÕ¹¹ã·ººÏ×÷£¬ÎªÄúÌṩÏû»¯ÏµÍ³¸öÐÔ»¯ÓÃÒ©½â¾ö·½°¸·þÎñ ¡£

 

?      ·þÎñÄÚÈÝ

1. θ°©¸öÐÔ»¯ÓÃÒ©ÌײÍ

        ¼ì²âÏîÄ¿

θ°©Ïà¹Ø120¸öÈȵãÍ»±ä»ùÒò ¡£

        ¼ì²âÒâÒå

¶Ôθ°©Ïà¹ØµÄ120¸öÈȵãÍ»±ä»ùÒò½øÐиßÉî¶È²âÐò ¡£ÁýÕÖ¹úÄÚÍâFDA/NMPAÅú×¼ÉÏÊС¢NCCNÖ¸ÄÏÍÆ¼ö£¬ÒÔ¼°ÔÚÁÙ´²ÊÔÑé½×¶ÎµÄ327ÖÖ°ÐÏòÒ©Îï £»Í¬Ê±Ìṩ»ùÓÚÍòÈ˼¶±ðÒ©Îï»ùÒò×éÊý¾ÝµÄPharmGKBÊý¾Ý¿âÖÐÖ×Áö³£ÓÃ38ÖÖ»¯ÁÆÒ©ÎïÁÆÐ§¼°¶¾¸±×÷ÓÃÆÀ¹À½á¹û ¡£´ËÍ⣬¶ÔÓÚ΢ÎÀÐDz»Îȶ¨(MSI)¡¢ÃâÒßÖÎÁƳ¬½øÕ¹¼°ÄÍÒ©½øÐÐÆÀ¹À,²¢Ìṩlynch×ÛºÏÕ÷Ïà¹ØEPCAM¡¢MLH1¡¢MSH2¡¢MSH6¡¢PMS2µÈMMR»ùÒòµÄÖ²¡Í»±ä½â¶Á.ÊÊÓÃÓÚ³õÕﻼÕßµÄÈ«Ãæ°Ðµã¼ì²âºÍÒ©Îïɸѡ.ͬʱ¶ÔÓÚ¸´·¢×ªÒƶ෢ÄÍÒ©µÄʵÌåÁö»¼ÕßÌṩ¿çÊÊÓ¦Ö¢ÓÃÒ©¡¢ÖÎÁÆ·½°¸¸ü»»µÄ·Ö×ÓÒÀ¾Ý ¡£

        ÊÊÓÃÈËȺ

 ? Î¸°©»¼Õß

 

2. ÒÈÏÙ°©¸öÐÔ»¯ÓÃÒ©ÌײÍ

        ¼ì²âÏîÄ¿

ÒÈÏÙ°©Ïà¹Ø120¸öÈȵãÍ»±ä»ùÒò ¡£

        ¼ì²âÒâÒå

¶ÔÒÈÏÙ°©Ïà¹ØµÄ120¸öÈȵãÍ»±ä»ùÒò½øÐиßÉî¶È²âÐò ¡£ÁýÕÖ¹úÄÚÍâFDA/NMPAÅú×¼ÉÏÊС¢NCCNÖ¸ÄÏÍÆ¼ö£¬ÒÔ¼°ÔÚÁÙ´²ÊÔÑé½×¶ÎµÄ327ÖÖ°ÐÏòÒ©Îï £»Í¬Ê±Ìṩ»ùÓÚÍòÈ˼¶±ðÒ©Îï»ùÒò×éÊý¾ÝµÄPharmGKBÊý¾Ý¿âÖÐÖ×Áö³£ÓÃ38ÖÖ»¯ÁÆÒ©ÎïÁÆÐ§¼°¶¾¸±×÷ÓÃÆÀ¹À½á¹û ¡£´ËÍ⣬¶ÔÓÚ΢ÎÀÐDz»Îȶ¨(MSI)¡¢ÃâÒßÖÎÁƳ¬½øÕ¹¼°ÄÍÒ©½øÐÐÆÀ¹À,²¢Ìṩlynch×ÛºÏÕ÷Ïà¹ØEPCAM¡¢MLH1¡¢MSH2¡¢MSH6¡¢PMS2µÈMMR»ùÒòµÄÖ²¡Í»±ä½â¶Á.ÊÊÓÃÓÚ³õÕﻼÕßµÄÈ«Ãæ°Ðµã¼ì²âºÍÒ©Îïɸѡ.ͬʱ¶ÔÓÚ¸´·¢×ªÒƶ෢ÄÍÒ©µÄʵÌåÁö»¼ÕßÌṩ¿çÊÊÓ¦Ö¢ÓÃÒ©¡¢ÖÎÁÆ·½°¸¸ü»»µÄ·Ö×ÓÒÀ¾Ý ¡£

        ÊÊÓÃÈËȺ

 ? ÒÈÏÙ°©»¼Õß

 

3. ʳ¹Ü°©¸öÐÔ»¯ÓÃÒ©ÌײÍ

        ¼ì²âÏîÄ¿

ʳ¹Ü°©Ïà¹Ø120¸öÈȵãÍ»±ä»ùÒò ¡£

        ¼ì²âÒâÒå

¶Ôʳ¹Ü°©Ïà¹ØµÄ120¸öÈȵãÍ»±ä»ùÒò½øÐиßÉî¶È²âÐò ¡£ÁýÕÖ¹úÄÚÍâFDA/NMPAÅú×¼ÉÏÊС¢NCCNÖ¸ÄÏÍÆ¼ö£¬ÒÔ¼°ÔÚÁÙ´²ÊÔÑé½×¶ÎµÄ327ÖÖ°ÐÏòÒ©Îï £»Í¬Ê±Ìṩ»ùÓÚÍòÈ˼¶±ðÒ©Îï»ùÒò×éÊý¾ÝµÄPharmGKBÊý¾Ý¿âÖÐÖ×Áö³£ÓÃ38ÖÖ»¯ÁÆÒ©ÎïÁÆÐ§¼°¶¾¸±×÷ÓÃÆÀ¹À½á¹û ¡£´ËÍ⣬¶ÔÓÚ΢ÎÀÐDz»Îȶ¨(MSI)¡¢ÃâÒßÖÎÁƳ¬½øÕ¹¼°ÄÍÒ©½øÐÐÆÀ¹À,²¢Ìṩlynch×ÛºÏÕ÷Ïà¹ØEPCAM¡¢MLH1¡¢MSH2¡¢MSH6¡¢PMS2µÈMMR»ùÒòµÄÖ²¡Í»±ä½â¶Á.ÊÊÓÃÓÚ³õÕﻼÕßµÄÈ«Ãæ°Ðµã¼ì²âºÍÒ©Îïɸѡ.ͬʱ¶ÔÓÚ¸´·¢×ªÒƶ෢ÄÍÒ©µÄʵÌåÁö»¼ÕßÌṩ¿çÊÊÓ¦Ö¢ÓÃÒ©¡¢ÖÎÁÆ·½°¸¸ü»»µÄ·Ö×ÓÒÀ¾Ý ¡£

        ÊÊÓÃÈËȺ

 ? Ê³¹Ü°©»¼Õß

 

?      ·þÎñÁ÷³Ì

ÄϹ¬(28NG¡¤¹ú¼Ê)¹Ù·½ÍøÕ¾-ÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿

 

?      ÔöÖµ·þÎñ

1.ѧÊõ½»Á÷£º¿ÆÆÕ½¡¿µÖªÊ¶£¬¿ªÕ¹¶àÖÖÐÎʽµÄѧÊõÑÐÌֻᣬ´Ù½øÐÐÒµÐÅÏ¢¹²Ïí £»
2.´´ÐÂÑз¢£ºÁ¬Ðø¸ú½øÇ°ÑØÒ½Ñ§Éú³¤£¬Ìù½üʵ¼ÊÓ¦ÓÃÐèÇ󣬿ª·¢Éý¼¶¼ì²â²úÎÍƶ¯¾«×¼Ò½ÁÆÉú³¤ £»
3.¹«Òæ»î¶¯£º¸ºµ£Éç»áÔðÈΣ¬»Ý¼°ÃñÖÚ½¡¿µ£¬ÖúÁ¦Ò½Ñ§Éú³¤ ¡£

Ïà¹ØÍÆ¼ö
ÍøÕ¾µØÍ¼