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日化产物·每月资讯｜2024年11月

宣布时间：2024-12-06 浏览次数：627

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一、规则动态

（一）国内政策规则

1.国家级

（1）政策规则

已上市产物原料使用信息再版征求意见（ 2024-11-20）https://www.nifdc.org.cn//nifdc/gzdt/ywdt/202411201333331328440.html

（2）通知通告

化妆品宁静评估事情座谈会召开（2024-11-14）https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20241114100119196.html

国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚（2024-11-04）https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20241104160045123.html

国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验要领等5项检验要领纳入化妆品宁静技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）（2024-11-01）https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/zcfg/flfg/202411011345411303145.html

2.省市级

（1）通知通告

1、地方级-江苏省

江苏省药监局召开全省化妆品生产监管风险会商会

（2024-12-02）https://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/12/2/art_84602_11433696.html

2.地方级-北京市

北京市化妆品审评检查中心“三个先行”开创牙膏监管服务新局面（ 2024-11-27）https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543468658/index.html

北京市药品不良反映监测中心举办化妆品不良反映监测培训班（ 2024-11-29）https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543471765/index.html

主动服务问需企业打开化妆品完整版安评事情新局面（ 2024-11-28）https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543469499/index.html

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品存案常见问题一问一答（第三十九期）2024.11.22

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/543465945/index.html

3.地方级-云南省

深化认识连续发力云南省高位推进化妆品宁静评估事情（ 2024-11-27）https://mpa.yn.gov.cn/subweb/content.aspx?ID=a2579dcd-ee86-4c48-9382-abd8b95aa8bb

4.地方级-黑龙江省

大庆市药品不良反映监测中心创建全省首个化妆品不良反映校园监测点（ 2024-11-23）https://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113537/202411/c00_31785892.shtml

5.地方级-山东省

山东省药品监督管理局关于凭据完整版宁静评估陈诉要求存案化妆品有关情况的通报（ 2024-11-08）http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/11/8/art_116205_10402868.html

6.地方级-广东省

普通化妆品存案问答（六十八期）

https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9982679.html

普通化妆品存案问答（六十九期）

https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9982810.html

普通化妆品存案问答（七十期）

https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9998635.html

（二）国际政策规则

美国

通知通告

FDA 宣布最终规则，提高颜色添加剂认证用度（2024-11-08） https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-final-rule-increase-color-additive-certification-fees

美国食品药品监督管理局（FDA）今天宣布了一项最终规则，修订了颜色添加剂规则，以提高认证服务的用度。新用度包罗包罗湖泊在内的纯色每磅增加 0.10 美元。认证颜色添加剂和颜色添加剂混合物的重新包装用度也有类似的增加。这一增加将使 FDA 能够继续凭据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）的要求提供、维护和配备适当的颜色添加剂认证计划。

二、监督通报

（一）抽检通告

国家药监局关于40批次不切合规定化妆品的通告（2024年第52号）（2024-11-27）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20241128093440188.html
国家药监局关于50批次不切合规定化妆品的通告（2024年第50号）（2024-11-20）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20241121103710104.html
国家药监局关于成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果的通告（2024年第48号）（ 2024-11-07 ）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/hzhpfxjch/hzhpfxjcgjj/20241107174145123.html
广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2024年第4期）（ 2024-11-08）https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/hzp/content/post_4520540.html
化妆品宁静“你点我检”抽检信息通告（2024年第二批）（2024-11-25）http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/11/25/art_35108_5068456.html

（二）召回通报

欧盟

1、丁苯基甲基丙醛

（1）通报时间2024.11.08

通报国：匈牙利

原产国：波兰

通报编码：A12/03093/24

产物类别：香水

风险类别：化学

通报原因：凭据身分表，该产物含有2-(4-叔丁基苄基)丙醛:(BMHCA)，其禁用于化妆品。BMHCA 可能会损害生殖系统，可能损害未出生婴儿的健康，并可能导致皮肤过敏。

通报国措施：禁止销售该产物、从经销商出撤回产物

【知识点】香精过敏原- 铃兰醛

丁苯基甲基丙醛，即铃兰醛（lilial），是香精香料中的过敏性组分之一，因具有刺激性。早前被欧盟化妆品规则列入限用物质清单中，在驻留类产物中其用量大于0.001%及淋洗类产物中用量大于0.01%时，需要在标签上列入全身分清单中。2020年，因该物质具有潜在的生殖毒性，铃兰醛被列入禁用物质清单中，因此自2022.03.01起，个人护理产物及化妆品中不得含有铃兰醛。

2、丁苯基甲基丙醛和3-环已-3-烯-1-醛（HICC)

通报时间2024.11.28

通报国：意大利

原产国：美国

通报编码：A12/03373/24

产物类别：香水

风险类别：化学

通报原因：凭据身分表，该产物含有2-(4-叔丁基苄基)丙醛(BMHCA)和3-环已-3-烯-1-醛(HICC)，这两种身分在化妆品中被禁止使用。BMHCA可能会损害生殖系统，可能会损害未出生胎儿的健康，并可能导致皮肤过敏，而HICC可能会引起过敏皮肤反映。

通报国措施：禁止该产物销售

【知识点】香精过敏原- 铃兰醛

丁苯基甲基丙醛，即铃兰醛（lilial），是香精香料中的过敏性组分之一，因具有刺激性。早前被欧盟化妆品规则列入限用物质清单中，在驻留类产物中其用量大于0.001%及淋洗类产物中用量大于0.01%时，需要在标签上列入全身分清单中。2020年，因该物质具有潜在的生殖毒性，铃兰醛被列入禁用物质清单中，因此自2022.03.01起，个人护理产物及化妆品中不得含有铃兰醛。

新铃兰醛（HICC）

是一种人工合成香料，主要用于化妆品和香水行业中，以模拟天然铃兰的香气。HICC因其高致敏性，早在2003年就被列为需要严格控制的化学物质。

欧盟在2017年宣布的规则（2017/1410号）中明确规定，自2021年8月23日起，含有HICC的化妆品将禁止在欧盟市场销售。

3、SPF

通报时间2024.11.22

通报国：奥地利

原产国：土耳其

通报编码：A12/03209/24

产物类别：防晒霜

风险类别：晒伤

通报原因：SPF丈量值为27，而产物的防晒系数为标识50+。因此，该产物给使用者提供了错误的信息，使用者可能遭受严重的皮肤晒伤、恒久皮肤损伤和皮肤癌症。

通报国措施：产物从消费者端召回

【知识点】SPF

防晒系数（SPF）是以具体数值体现产物防御中波紫外线的能力，是评价防晒化妆品�；てし糁浦狗⑸丈购彀�/晒伤能力的防护指标。SPF是防晒指数Sun Protection Factor的英文缩写，SPF值越大，防日晒红斑/晒伤效果越好。

4、水杨酸

通报时间2024.11.15

通报国：西班牙

原产国：西班牙

通报编码：A12/03121/24

产物类别：去角质产物

风险类别：化学

通报原因：该产物水杨酸浓渡过高（丈量值：27%）。水杨酸会导致严重的眼部损伤，涂抹在皮肤上可能会导致化学灼伤。

通报国措施：产物退出市场

【知识点】水杨酸

水杨酸可以作为一种角质剥脱的药物，可以清除皮肤外貌聚集的、陈旧的角质。同时还可以控制皮肤油脂的排泄，防止堵塞毛孔，对毛孔还具有一定的收敛、紧致的作用。同时水杨酸还具有一定的杀菌、消炎的作用。但是，水杨酸也有危害：1.水扬酸也存在着危害，如果使用的浓渡过大、时间过久，可能会对皮肤的屏障和角质层发生一定的伤害，使角质层变薄、皮肤屏障功效受损。2、而且水杨酸如果使用过多、面积过大，还可以全身吸收，发生全身性的副作用，好比恶心、晕眩、耳鸣等症状。

三、行业风向

国内资讯

中国保健协会关于批准宣布《化妆品用蚕丝卵白》团体尺度的通告2024.11.07

https://www.ttbz.org.cn/Home/Show/86471

浙江省健康产物化妆品行业协会关于开展团体尺度复审事情的通.知2024.11.01

https://www.ttbz.org.cn/Home/Show/86017

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