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£¬Art.32 MDR

£¬Çë²ÎÔÄMDCG-2019-9 Rev.1Ö¸ÄÏÎļþ

£¬½¨ÒéSSCP“ÒÔÒ»ÖÖ¶ÔÔ¤ÆÚÓû§ºÍ(Èç¹ûÏà¹ØµÄ»°)»¼ÕßÇå³þµÄ·½Ê½±àд”¡¾See MDR

£¬Annex II(2),Article 10(11)¡¿Ó¦½«SSCP·­Òë³ÉÔ¤ÆÚ³öÊÛ¸Ã×°ÖõĻáÔ±¹úËù½ÓÊܵÄÓïÑÔ”(µÚ6Ò³)

¡¡¡¡---IVDRÆäËûÓïÑÔÒªÇ󣺹ØÓÚÆ÷еÄþ¾²ºÍÐÔÄܸÅÊö(SSP)

£¬Art.29 IVDR

£¬Çë²ÎÔÄMDCG-2022-9Ä£°å¡£