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市场监管总局关于宣布《检验检测机构资质认定评审准则》的通告[2023年第21号]

宣布时间：2023-06-01 浏览次数：3437

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　　为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度革新、全面实施见告允许和优化审批服务的要求，市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》，已经2023年5月15日总局第9次局务会议通过，现予通告，自2023年12月1日起施行。《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号）同时废止。

　　市场监管总局
　　2023年5月30日

　　检验检测机构资质认定评审准则

　　第一章总则

　　第一条依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等执法、行政规则的规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理措施》相关资质认定技术评审要求，制定本准则。
　　第二条在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审（含见告允许核查，下同）事情，应当遵守本准则。
　　第三条本准则所称检验检测机构，是指依照《检验检测机构资质认定管理措施》的相关规定，依法建立，依据相关尺度或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产物或者执法规则规定的特定工具进行检验检测的专业技术组织。
　　本准则所称资质认定，是指依照《检验检测机构资质认定管理措施》的相关规定，由市场监督管理部门依照执法、行政规则规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否切合法定要求实施的评价许可。
　　本准则所称资质认定技术评审，是指依照《检验检测机构资质认定管理措施》的相关规定，由市场监管总局或者省级市场监督管理部门（以下统称资质认定部门）自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员，对检验检测机构申请的资质认定事项是否切合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。
　　第四条针对差异行业或者领域的特殊性，市场监管总局、国务院有关主管部门，依照有关执法规则的规定，制定和宣布相关技术评审增补要求，评审增补要求与本准则一并作为技术评审依据。
　　第五条依照《检验检测机构资质认定管理措施》《检验检测机构资质认定见告允许实施措施（试行）》等的相关规定，对于接纳见告允许法式实施资质认定的，对检验检测机构允许内容是否属实进行现场核查的内容与法式，应当切合本准则的相关规定。
　　第六条资质认定技术评审事情应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公正果然、便利高效的原则。

　　第二章评审内容与要求

　　第七条资质认定技术评审内容包罗：对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否切合资质认定要求的审查。
　　第八条检验检测机构应当是依法建立并能够负担相应执法责任的法人或者其他组织。
　�。ㄒ唬┘煅榧觳饣够蛘咂渌诘淖橹Φ庇忻魅返闹捶ㄖ拔�，对其出具的检验检测数据、结果卖力，并负担执法责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单元授权。
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　�。ㄈ┘煅榧觳饣褂Φ倍懒⒂谄涑鼍叩募煅榧觳馐荨⒔峁婕暗睦嫦喙胤�，不受任何可能滋扰其技术判断的因素影响，保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。
　�。ㄋ模┘煅榧觳饣辜捌淙嗽庇Φ倍云湓诩煅榧觳饣疃兴さ墓颐孛堋⑸桃得孛芨河斜Ｃ芤逦�，并制定实施相应的保密措施。
　　第九条检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
　�。ㄒ唬┘煅榧觳饣褂肫淙嗽苯⒗投叵涤Φ鼻泻稀吨谢嗣窆埠凸投ā贰吨谢嗣窆埠凸投贤ā返挠泄毓娑�，执法、行政规则对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的，依照其规定。
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　�。ㄈ┘煅榧觳獬滤呤谌ㄇ┳秩擞Φ本哂兄屑都耙陨舷喙刈ㄒ导际踔俺苹蛘咄饶芰�，并切合相关技术能力要求。
　　第十条检验检测机构应当具有牢固的事情场所，事情环境切合检验检测要求。
　�。ㄒ唬┘煅榧觳饣咕哂星泻铣叨然蛘呒际豕娣兑蟮募煅榧觳獬∷�，包罗牢固的、临时的、可移动的或者多个所在的场所。
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　　第十一条检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施。
　�。ㄒ唬┘煅榧觳饣褂Φ迸浔妇哂卸懒⒅涫褂萌ā⑿阅芮泻鲜虑橐蟮纳璞负蜕枋�。
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　�。ㄈ┘煅榧觳饣谷缡褂贸叨任镏�，应当满足计量溯源性要求。
　　第十二条检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系，并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施，连续切合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。
　�。ㄒ唬┘煅榧觳饣褂Φ币谰葜捶ü嬖颉⒊叨龋ò薜幌抻诠页叨取⑿幸党叨取⒐食叨龋┑墓娑ㄖ贫ㄍ晟频墓芾硖逑滴募�，包罗政策、制度、计划、法式和作业指导书等。检验检测机构建立的管理体系应当切合自身实际情况并有效运行。
　�。ǘ┘煅榧觳饣褂Φ币婪ǹ褂行У暮贤蟛�。对相关要求、标书、合同的偏离、变换应当征得客户同意并通知相关人员。
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　�。ㄋ模┘煅榧觳饣鼓苷肥褂糜行У囊炜辜煅榧觳饣疃�。检验检测要领包罗尺度要领和非尺度要领，应当优先使用尺度要领。使用尺度要领前应当进行验证；使用非尺度要领前，应当先对要领进行确认，再验证。
　�。ㄎ澹┑奔煅榧觳獬叨取⒓际豕娣痘蛘呱饔牍娑ㄒ蟮那泻闲杂姓闪坎蝗范ǘ纫笫�，检验检测机构应当陈诉丈量不确定度。
　�。┘煅榧觳饣钩鼍叩募煅榧觳獬滤�，应当客观真实、要领有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰并使用法定计量单元。
　�。ㄆ撸┘煅榧觳饣褂Φ倍灾柿考锹己图际跫锹嫉墓芾碜鞒龉娑�，包罗记录的标识、贮存、�；ぁ⒐榈盗舸婧痛χ玫饶谌�。记录信息应当充实、清晰、完整。检验检测原始记录和陈诉生存期限不少于6年。
　�。ò耍┘煅榧觳饣乖谠擞眉扑慊畔⑾低呈凳┘煅榧觳狻⑹荽浠蛘叨约煅榧觳馐莺拖喙匦畔⒔泄芾硎�，应当具有保障宁静性、完整性、正确性措施。
　�。ň牛┘煅榧觳饣褂Φ笔凳┯行У氖荨⒔峁柿靠刂苹疃�，质量控制活动与检验检测事情相适应。数据、结果质量控制活动包罗内部质量控制活动和外部质量控制活动。内部质量控制活动包罗但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等。外部质量控制活动包罗但不限于能力验证、实验室间比对等。
　　第十三条有关执法规则及尺度、技术规范对检验检测机构的主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等条件有特殊规定的，检验检测机构还应当切合相关特殊要求。

　　第三章评审方式与法式

　　第十四条检验检测机构资质认定一般法式的技术评审方式包罗：现场评审（现场评审事情法式见附件1）、书面审查（书面审查事情法式见附件2）和远程评审（远程评审事情法式见附件3）。凭据机构申请的具体情况，接纳差异技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。（一般法式审查〔见告允许核查〕表见附件4）。
　　第十五条现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证（有实际能力变化时）评审、发生变换事项影响其切合资质认定条件和要求的变换评审。现场评审应当对检验检测机构申请相关资质认定事项的技术能力进行逐项确认，凭据申请范围部署现场试验。部署现场试验时应当笼罩所有申请类此外主要或要害项目/参数、仪器设备、检测要领、试验人员、试验质料等，并笼罩所有检验检测场所。现场评审结论分为“切合”“基本切合”“不切合”三种情形。
　　第十六条书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变换（不影响其切合资质认定条件和要求）和上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审。书面审查结论分为“切合”“不切合”两种情形。
　　第十七条远程评审是指使用信息和通信技术对检验检测机构实施的技术评审。接纳方式可以为（但不限于）：利用远程电信会议设施等对远程场所（包罗潜在危险场所）实施评审，包罗音频、视频和数据共享以及其他技术手段；通过远程接入方式对文件和记录审核，同步的（即实时的）或者是异步的（在适用时）通过静止影像、视频或者音频录制的手段记录信息和证据。下列情形可选择远程评审：
　�。ㄒ唬┯捎诓恍锌沽Γㄒ咔椤⒛病⒙猛鞠拗频龋┪薹ㄇ巴殖∑郎�；（二）检验检测机构从事完全相同的检测活动有多个所在，各所在均运行相同的管理体系，且可以在任何一个所在查阅所有其他所在的电子记录及数据的；（三）已获资质认定技术能力内的少量参数变换及扩项；（四）现场评审后仍需要进行复核，但复核无法在规定时间内完成。
　　远程评审结论分为“切合”“基本切合”“不切合”三种情形。
　　第十八条检验检测机构资质认定见告允许依据《检验检测机构资质认定见告允许实施措施（试行）》和有关规定实施。应当对检验检测机构允许的真实性进行现场核查（见告允许法式核查表见附件4）。见告允许的现场核查法式参照一般法式的现场评审方式进行。
　　第十九条见告允许现场核查应当由资质认定部门组织实施，现场核查人员应当在规定的时限内进行核查并出具现场核查结论。核查结论分为：“允许属实”“允许基本属实”“允许严重不实/虚假允许”三种情形。并凭据相应结论，由核查组通知申请人整改，或者向资质认定部门作出取消相应许可事项的建议。

　　第四章附则

　　第二十条专业技术评价机构以及相关评审人员在技术评审活动中的违法违规行为，依照《检验检测机构资质认定管理措施》及《检验检测机构资质认定评审员管理措施（试行）》的相关规定予以处置。
　　第二十一条本准则自2023年12月1日起施行。《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号）同时废止。

　　附件：

　　1.检验检测机构资质认定现场评审事情法式

　　2.检验检测机构资质认定书面审查事情法式
　　3.检验检测机构资质认定远程评审事情法式
　　4.《检验检测机构资质认定评审准则》一般法式审查（见告允许核查）表

源：国家市场监督管理总局

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