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重磅！市场监管总局宣布《食品生产许可管理措施》，3月1日起实施

宣布时间：2020-01-06 浏览次数：1792

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国家市场监督管理总局令

第24号

《食品生产许可管理措施》已于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过，现予宣布，自2020年3月1日起施行。

局长肖亚庆

2020年1月2日

食品生产许可管理措施

（2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号宣布）

第一章总则

第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品宁静，凭据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品宁静法》《中华人民共和国食品宁静法实施条例》等执法规则，制定本措施。

第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本措施。

第三条食品生产许可应当遵循依法、果然、公正、公正、便民、高效的原则。

第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

第五条市场监督管理部门凭据食品的风险水平，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。

第六条国家市场监督管理总局卖力监督指导全国食品生产许可管理事情。

县级以上地方市场监督管理部门卖力本行政区域内的食品生产许可监督管理事情。

第七条省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以凭据食品类别和食品宁静风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门卖力。

第八条国家市场监督管理总局卖力制定食品生产许可审查通则和细则。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以凭据本行政区域食品生产许可审查事情的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督管理总局陈诉。国家市场监督管理总局制定宣布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品生产许可审查细则自行废止。

县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。

第九条县级以上地方市场监督管理部门应当加快信息化建设，推进许可申请、受理、审查、发证、查询等全流程网上管理，并在行政机关的网站上宣布生产许可事项，提高服务效率。

第二章申请与受理

第十条申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。

企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户、农民专业合作组织等，以营业执照载明的主体作为申请人。

第十一条申请食品生产许可，应当凭据以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产物，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产物，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

国家市场监督管理总局可以凭据监督管理事情需要对食品类别进行调整。

第十二条申请食品生产许可，应当切合下列条件：

（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处置和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处置废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处置工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处置设备或者设施；

（三）有专职或者兼职的食品宁静专业技术人员、食品宁静管理人员和保证食品宁静的规章制度；

（四）具有合理的设备结构和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与制品交叉污染，制止食品接触有毒物、不洁物；

（五）执法、规则规定的其他条件。

第十三条申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方市场监督管理部门提交下列质料：

（一）食品生产许可申请书；

（二）食品生产设备结构图和食品生产工艺流程图；

（三）食品生产主要设备、设施清单；

（四）专职或者兼职的食品宁静专业技术人员、食品宁静管理人员信息和食品宁静管理制度。

第十四条申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和存案文件。

第十五条从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可。

申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品宁静管理人员、专业技术人员和管理制度。

第十六条申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方市场监督管理部门提交下列质料：

（一）食品添加剂生产许可申请书；

（二）食品添加剂生产设备结构图和生产工艺流程图；

（三）食品添加剂生产主要设备、设施清单；

（四）专职或者兼职的食品宁静专业技术人员、食品宁静管理人员信息和食品宁静管理制度。

第十七条申请人应当如实向市场监督管理部门提交有关质料和反映真实情况，对申请质料的真实性卖力，并在申请书等质料上签名或者盖章。

第十八条申请人申请生产多个类别食品的，由申请人凭据省级市场监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，自主选择其中一个受理部门提交申请质料。受理部门应当及时见告有相应审批权限的市场监督管理部门，组织联合审查。

第十九条县级以上地方市场监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当凭据下列情况分别作出处置：

（一）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应立即时见告申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于市场监督管理部门职权范围的，应立即时作出不予受理的决定，并见告申请人向有关行政机关申请；

（三）申请质料存在可以就地更正的错误的，应当允许申请人就地更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期；

（四）申请质料不齐全或者不切合法定形式的，应当就地或者在5个事情日内一次见告申请人需要补正的全部内容。就地见告的，应当将申请质料退回申请人；在5个事情日内见告的，应当收取申请质料并出具收到申请质料的凭据。逾期不见告的，自收到申请质料之日起即为受理；

（五）申请质料齐全、切合法定形式，或者申请人凭据要求提交全部补正质料的，应当受理食品生产许可申请。

第二十条县级以上地方市场监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并见告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第三章审查与决定

第二十一条县级以上地方市场监督管理部门应当对申请人提交的申请质料进行审查。需要对申请质料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。

市场监督管理部门开展食品生产许可现场核查时，应当凭据申请质料进行核查。对首次申请许可或者增加食品类此外变换许可的，凭据食品生产工艺流程等要求，核查试制食品的检验陈诉�？故称诽砑蛹辽砜上殖『瞬槭�，可以凭据食品添加剂品种特点，核查试制食品添加剂的检验陈诉和复配食品添加剂配方等。试制食品检验可以由生产者自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验。

现场核查应当由食品宁静监管人员进行，凭据需要可以聘请专业技术人员作为核查人员加入现场核查。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。

申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产物注册或者产物配方注册时经过现场核查的项目，可以不再重复进行现场核查。

市场监督管理部门可以委托下级市场监督管理部门，对受理的食品生产许可申请进行现场核查。特殊食品生产许可的现场核查原则上不得委托下级市场监督管理部门实施。

核查人员应当自接受现场核查任务之日起5个事情日内，完成对生产场所的现场核查。

第二十二条除可以就地作出行政许可决定的外，县级以上地方市场监督管理部门应当自受理申请之日起10个事情日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延恒久限的，经本行政机关卖力人批准，可以延长5个事情日，并应当将延恒久限的理由见告申请人。

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